Anvisa Suspende Creme Dental Colgate Após Reações Adversas Reportadas

Suspensão do Creme Dental Colgate Total Clean Mint

No dia 27 de outubro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou uma medida preventiva e temporária: a suspensão de todos os lotes do Creme Dental Colgate Total Clean Mint, um produto que substitui a linha Total 12 da marca Colgate. Essa decisão foi motivada por notificações de reações adversas apresentadas por consumidores, que levantaram preocupações sobre a segurança do produto. A Anvisa, reconhecendo a gravidade da situação, tomou essa medida com o objetivo de proteger a saúde pública.

Duração e Implicações da Suspensão

A suspensão terá uma duração de 90 dias, durante os quais a Anvisa realizará investigações detalhadas sobre os relatos de reações adversas associadas ao uso do creme dental. Embora não tenha havido uma determinação formal de recolhimento do produto até o momento, a orientação é que ele seja mantido em separado e que não seja exposto ao consumo. Um dos pontos críticos levantados pela Anvisa é a possibilidade de que a inclusão do fluoreto de estanho na fórmula do produto esteja relacionada às reações adversas. Entre essas reações, foram identificados sintomas como lesões bucais, sensações dolorosas, inflamação gengival e edema labial.

Os impactos desses sintomas na vida dos consumidores são significativos, conforme declarado pela Anvisa. “Estes sintomas têm impactado significativamente a qualidade de vida dos consumidores, resultando, em alguns casos, em custos médicos, afastamento do trabalho, dificuldades para se alimentar e se comunicar, e sofrimento emocional”, ressalta a agência.

Orientações aos Consumidores

Para os consumidores que possuem o produto, a Anvisa recomenda que verifiquem a embalagem secundária, geralmente um cartucho de cartolina, para encontrar o número do processo. O número relevante é 25351.159395/2024-82. Caso o consumidor tenha apenas a bisnaga, deve observar a composição do produto para identificar a presença de “fluoreto estanoso”. A Anvisa orienta que qualquer evento adverso relacionado ao uso do creme dental deve ser comunicado através dos canais de notificação disponíveis, como Limesurvey e e-Notivisa.

Posição da Colgate e Comunicações com o Procon

O Procon-SP, órgão de defesa do consumidor, notificou a Colgate para esclarecer quais providências estão sendo tomadas em resposta à suspensão. O órgão questiona a empresa sobre como os consumidores podem identificar os produtos interditados, quais lotes estão envolvidos e quais orientações estão sendo dadas para assegurar a saúde e segurança do consumidor.

Até o presente momento, a Agência Brasil tentou contato com a Colgate para obter esclarecimentos acerca da situação, mas não obteve sucesso. A empresa não fez nenhuma declaração nas suas redes sociais, o que levanta ainda mais questionamentos sobre sua postura em relação à segurança dos seus produtos e à transparência com os consumidores.

Reações e a Segurança dos Ingredientes

Em uma nota divulgada pelo Conselho Regional de Odontologia de São Paulo (Crosp), destaca-se que todos os ingredientes utilizados em dentifrícios são aprovados pela Anvisa como seguros para a saúde. Reações adversas a uso de dentifrícios são consideradas raras. De acordo com especialistas, esses eventos adversos podem ser, em certos casos, atribuídos à sensibilidade a agentes flavorizantes e ao lauril sulfato de sódio, um detergente aniônico comum em produtos de higiene bucal.

O cirurgião-dentista Jaime Aparecido Cury, da Unicamp, explicou que mudanças nas fórmulas de diferentes marcas, com a substituição do fluoreto de sódio pelo fluoreto estanhoso, têm sido relatadas. No entanto, ele observa que as reações adversas não podem ser exclusivamente associadas ao íon flúor, presente em ambas as formulações. Cury reforça que a utilização do estanho na fórmula é intencional, visando a prevenção de doenças gengivais, devido à sua eficácia antibacteriana. A interrupção do uso do produto, quando ocorrem reações adversas, é uma medida recomendada pelos profissionais de odontologia, visto que os sintomas geralmente cessam rapidamente após a interrupção.

Assim, é imprescindível que os consumidores fiquem atentos às orientações da Anvisa e monitorem sua saúde ao utilizar produtos de higiene bucal, principalmente diante de possíveis reações adversas relacionadas à composição de cremes dentais.